当前昆明市疫情防控形势严峻,为切实保障市内使用的XG病毒检测试剂产品质量安全,做好新冠肺炎疫情防控常态化防控,确保新型冠状病毒检测试剂检测结果的准确有效,规范医疗器械经营企业、使用单位的行为。3月14日,昆明市市场监督管理局李德鸿局长带队到高新区第三方检测机构现场调研,市局药品总监扬子江、高新分局局长朱大勇等相关负责人参加了调研。
李德鸿局长先后到辖区两家第三方检测机构调研,现场察看了实验室及仓库,调查了解目前新冠病毒检测工作开展情况及属地监管部门监管工作开展情况,并提出具体要求:一是树立大局意识、政治意识,规范新型冠状病毒检测试剂的进货渠道、进货查验记录、销售记录,储存运输条件必须符合标准和说明书的标示要求等,严落实主体责任,严把检测试剂质量关,为昆明市全员核酸筛查奠定基础,创造条件。二是要求监管部门落实属地监管责任,畅通与卫生健康、海关、公安等部门间的沟通协作渠道,强化监管执法的协调联动。进一步建立健全部门间监管信息反馈处理机制和监管执法联动机制,加大部门间联合监管工作力度,形成监管合力,加强与公安部门沟通协作,强化行刑结合,严厉打击违法违规行为。
下一步高新分局将不断夯实监管基础,切实履行监管职责,认真落实药品安全“四个最严”要求,采取高压态势,坚决查处医疗器械经营、使用环节违法行为,强化行刑衔接,严厉打击违法犯罪行为,确保新型冠状病毒检测试剂质量安全有效。

(市场监管分局 供稿)
