日前，由中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)、广东省人民医院共同发起的“IB-IIIB期EGFR敏感突变非鳞非小细胞肺癌完全切除术后基于MRD指导辅助EGFR-TKIs治疗的前瞻性、多中心研究(FATES研究)”项目宣布正式启动。本次项目中关于MRD状态监测的重要液体活检技术来自我国基因科技引领企业桐树基因。
肺癌作为威胁人类健康乃至生命的恶性肿瘤，发病率及病死率久居不下，尤其在我国，发病率和病死率居所有恶性肿瘤之首，其中非小细胞肺癌(NSCLC)患者占比约80%。临床研究发现，表皮生长因子受体EGFR突变是此类患者最常见的基因改变之一，我国NSCLC患者中EGFR突变占比更是达到了半数以上。目前, EGFR靶点药物研究已成热门领域，已获批的EGFR-TKI药物埃克替尼和奥希替尼等药物，可用于完全切除术后的早期NSCLC患者。
为了制定更精准的个性化停药-恢复用药治疗方案，保证患者生存获益，并降低药物长期暴露带来的安全性隐患和患者的经济负担，国内外临床上都在加强相关科技化的辅助手段及技术研究。
此次，中国胸部肿瘤研究协作组、广东省人民医院计划联合开展的研究将运用基因科技液体活检技术，基于外周血MRD状态指导早期EGFR突变非鳞NSCLC患者术后辅助EGFR-TKIs治疗有效性。项目研究技术支持方桐树基因介绍，微小残留病灶(Minimal residual disease, MRD)是肿瘤常见监测指标之一，其临床监测中的重要标志物是ctDNA，在治疗指导、疾病监测和复发超前预测方面均具有重要价值。
桐树基因深耕肿瘤领域的液体活检技术研发已有多年，具备能与国际一流企业并肩的成熟检测技术。在项目中运用的是诊心安-MRD液体活检核心技术系统化解决方案(简称“诊心安-MRD”)。该方案结合了游离总核酸富集技术、Muliseq超低浓度建库技术、靶向基因片段富集技术及分子标签技术等四大核心专利技术，与组织检测一致率高达80%。此次“诊心安——MRD”做为FATES研究的MRD检测技术，也体现了CTONG的认可，希望该研究成果能最终为术后肺癌患者的精准治疗提供扎实的循证医学依据。