为切实保障流通使用环节XG病毒核酸检测试剂质量安全有效,强化流通环节医疗器械质量监管,规范经营使用行为,防范XG病毒核酸检测试剂质量安全风险隐患。根据昆明市市场监督管理局相关文件要求并结合高新区实际,2月18日市场监管高新分局组织监管人员及辖区内XG病毒核酸检测试剂配送企业、检测机构召开高新区XG病毒核酸检测试剂监管工作会。
会议首先组织参会人员集体参加昆明市XG病毒核酸检测试剂监管工作线上培训会。通报昆明市市场监督管理局开展流通环节XG病毒核酸检测试剂专项检查工作进展情况,并对新冠病毒核酸检测试剂监管工作提出具体要求;广州达安基因股份有限公司质量管理部体系专员讲解XG病毒核酸检测试剂生产经营过程质量管理;云南省第一人民医院甸子芩讲授PCR实验室如何管理XG病毒核酸检测试剂确保质量安全有效。
随后市场监管高新分局结合高新区实际对新冠病毒核酸检测试剂监管工作提出具体要求:企业要落实好主体责任,积极查找存在不足并及时进行整改;严格按照法律法规及相关要求依法经营、使用新冠试剂,保证质量安全;做好此处宣贯培训工作,落实好疫情防控工作。
此次会议共60余家企业参会,会议按照高新区疫情防控相关要求,严格控制参会人数,查验参会人员健康码和行程码并测量体温,参会人员做到全程佩戴口罩。
下一步,市场监管高新分局将按照上级工作要求,结合高新区实际,开展此项专项检查工作,达到切实统一思想认识、正确进行研判、切实履行监管职责的目的,认真落实药品安全“四个最严”要求和云南省冬春季药品安全百日行动工作部署要求,确保XG病毒核酸检测试剂质量安全有效。
(市场监管分局 供稿)