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云南省2021年“全国医疗器械安全宣传周” 在五华区启动

7月19日上午10时,云南省“2021年全国医疗器械安全宣传周”在五华区南屏步行街广场启动。云南省药品监督管理局张志刚局长、胡宇副局长,昆明市市场监督管理局李德鸿局长,五华区市场监督管理局关文学局长和云南白药集团、一心堂等企业、器械协会代表共120余人参加。

开展全国医疗器械安全宣传周活动,是推进医疗器械科学监管,促进行业高质量发展,保障公众用械安全的重要举措。本次活动的主题是“安全用械,创新发展”,充分显示了各级党委、政府对医疗器械安全的重视。

近年来,五华区市场监管局在上级党委、政府和上级主管部门的领导下,坚持以习近平总书记提出的“四个最严”要求为根本遵循,认真贯彻落实医疗器械监管法律法规,不断强化日常监管,加大抽检力度,提高医疗器械安全监管能力。先后开展了一次性使用无菌医疗器械、装饰性彩色平光隐形眼镜、植入性假体、体外诊断试剂等一系列重点产品的专项整治;对第一类医疗器械生产企业进行全覆盖监督检查;加大了医疗器械监督抽检频次及对违法行为的惩处力度;在医疗器械的源头治理、风险治理、社会共治等方面取得了一定成效。特别是新冠肺炎疫情暴发以来,全局干部职工闻令而动,与疫情赛跑,向极限挑战,创新审评审批方式,强化全程检查力度,极大提升了新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩等防疫物资供应保障能力,有效保障了产品质量安全,为全面打赢疫情防控战争做出了重要贡献。

疫情是灾难也是考验,目前医疗器械的监管形势依然严峻。作为市场监管部门,我们始终坚持人民至上、生命至上的理念,以更加科学、规范的网格监管方式,突出做好“四个坚持”,确保医疗器械“产”的安全、“管”的严格、“用”的放心,切实守护人民群众健康。

一是坚持以人民为中心的发展理念,突出医疗器械服务人民群众生命健康的宗旨和使命,坚持风险管理、责任治理和智慧治理,持续深化医疗器械审评审批制度改革,严把从生产到销售的每一道关口,切实保障人民群众的用械安全。

二是坚持依法治械。当前生命科学技术日新月异,我们在工作中加快推进医疗器械监管体系和监管能力现代化建设,创新体制机制,改进工作方法,着力把控风险点,实施精准监管, 以良法促进善治,提高医疗器械全链条监管水平。

三是坚持服务创新。要持续深化审评审批制度改革,充分宣传医疗器械领域监管创新工作及监管政策,推动医疗器械行业蓬勃发展态势。

四是坚持协同治理,提高公众安全用械意识,引导企业落实质量安全主体责任,规范医疗器械生产经营使用行为,全力提升用械安全的社会共治水平。推动形成企业负责、政府监管、行业自律、社会协同、公众参与、媒体监督、法治保障的共治大格局。

我们将以本次全国医疗器械安全宣传为契机,把开展好医疗器械安全宣传周活动作为“学史力行,我为群众办实事”实践活动的一项重要内容,以宣传促监管,守底线、保安全、促发展,切实保障公众用械安全,构建社会共治的良好氛围,用监管部门的“辛苦指数”,换来企业的“发展指数”,提升公众的“放心指数”。

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