为应对疫情蔓延形势,做好春节期间疫情防控常态化工作和药械质量监管工作,结合《昆明市市场监督管理局 “春雷行动.2021”暨春节市场监管专项行动方案》工作要求,2月2日,五华区市场监管局药化械科联合红云所对辖区内一家新冠病毒检测试剂批发企业进行监督检查。
此次检查,重点对企业销售的新冠病毒检测试剂购货渠道、进销存可追溯管理、运输储存冷链管理等进行了现场检查,发现该企业未严格执行医疗器械监督管理规范,在合格品区存放有过期医疗器械,未按规定储存运输冷链检测试剂,未严格执行医疗器械进货查验制度,企业进货销售记录不全,无法满足医疗器械可追溯管理。
检查人员对发现的过期医疗器械进行现场查扣,下一步拟对该违法行为进行立案调查;对不符合冷链储存条件的医疗器械责令企业按要求进行销毁,并要求企业加强对疫情相关医疗器械的质量管理,严格执行进货查验制度,做好冷链全过程温度监测记录,保证疫情及春节期间医疗器械质量安全。