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独家探访昆明核酸检测企业,原来核酸检测有这几个步骤

信息录入、标本处理、分装试剂、扩增基因……身穿防护服的工作人员在实验室专注地进行各项工作。他们手中传递和操作的,正是疫情期间大家常听到的一个词:核酸检测。

昆明寰基生物芯片产业有限公司(下称寰基生物)是昆明市第一批疫情防控物资生产及保供重点企业中唯一一家提供核酸检测服务的企业。疫情发生以来,寰基生物研发出针对新冠病毒快速检测的定量核酸检测试剂盒,已在省内累计检验4000余份标本,在全国累计检验标本上万份,实验室具备每天检验1000份标本的能力。

随着技术应用不断成熟,上午9点送到的标本,下午2点就能出结果,4小时左右可完成整个检验,为精准防控提供了保障。

什么是核酸检测?有哪些步骤?如何确保核酸检测结果的准确性?跟随我们到实验室一探究竟。

全流程规范操作 确保检测准确率

2月24日,记者走进该公司实验室,1200平方米的净化实验室包含了试剂分装、样本处理等区域。寰基生物技术总监马明星介绍,要避免出现“假阴性”“假阳性”等情况,除了保障检测环境达到10万级洁净度外,进入每个检验室之前的缓冲区域也能降低空气中气溶胶干扰。同时,检验室顶端的送风口与墙上的抽风口形成对流,三级过滤稀释了空气中的气溶胶,确保结果准确。

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实验室检测场景

与其他呼吸道感染性疾病检测类似,新冠病毒检测中,3层密封包装的标本送达实验室后,首先要录入信息,提取核酸,把标本中的核酸全部释放。再将准备的试剂和核酸模板混合后放进基因扩增仪,待基因被荧光标记,才可对扩增产物做基因芯片检测。

“这就是我们的检测芯片,对着光你能隐约看到一个个细微的小点。”拿着一片面积约20平方厘米的玻璃片,马明星表示,这片看似普通的高硼玻璃就是检测芯片,其表面做了化学修饰涂层,使基因能和玻璃进行结合。每个检测芯片有10个微矩阵,每个微矩阵有约400个基因探针。检测时,芯片被模具隔开,每个标本占一个小格子,最终生成个人独立的检测报告。

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检测芯片

标本可同时检测40多种病原体

核酸检测能准确把握生物体核心特征,是医学检验的重要方法。“传统核酸检测中,多数试剂仅能检测一种病原体,需要医生预先判断病人可能感染的病原体,对医生临床经验依赖程度高。这意味着如果判断失误,病人需要做多次检验。”寰基生物董事长滕仕喜说。

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实验室检测实况

看到这些弊端,经过反复实验,该公司研发出一种高通量核酸检测技术。具体而言,该技术将多种病原体整合在一起,采集一次标本后,可同时检测40多种病原体,跳出传统检测的局限,明确感染病原,精准用药。

根据该项技术,企业先后研发完成覆盖系统化感染、遗传性疾病等多领域基因芯片体外诊断试剂,形成从研发到产品生产到检测服务的核酸检测全产业链,在昆明、乌鲁木齐、郑州等多个国内城市建立了独立医学实验室。

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寰基生物实验室

寰基生物成立于2001年,主要研究基因芯片技术和相关产品开发。疫情发生以来,寰基生物主动请战,提供核酸检测服务。

1月28日开始,基于已公布的新冠病毒基因序列,企业立即恢复研发,将新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病筛查体系中,开始做生物信息设计。经过产品设计、验证,2月8日,新冠病毒核酸检测技术正式投入检验室,基因芯片高通量检测试剂盒开始规模化生产,并在全国8个医学检验所展开应用。该技术在检测新冠病毒的同时,还能检测引起相似症状的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原体,大大提高标本检测效率,缩短检测和治疗周期。(信息来源:“昆滇经济”公众号)

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