根据《首都卫生发展科研专项管理办法》及《首都卫生发展科研专项资金管理办法》的规定,北京市卫生健康委员会委托北京市临床研究质量促进中心于近期对我中心2016年立项的三项首都卫生发展科研专项项目的实施进展情况进行了核查。
核查工作分为单位自查、现场核查、总结评价三个阶段进行。现场核查任务由北京市临床研究质量促进中心成员单位—北京大学第三医院的专家团队承担。由赵一鸣教授、曾琳副教授带队,分三个小组分别开展工作。
按照市卫健委及质促中心相关工作要求,本次核查的重点内容包括项目实施进展情况、研究目标实现情况、项目数据原始记录情况、以及伦理审查情况等。现场核查工作组根据单位自评报告内容对项目基本信息、启动记录、伦理审查档案、研究进展及研究方案是否修改、数据管理与质量情况等对项目负责人进行了详细询问和核实。并到课题负责人所在科室对实验环境、工作原始记录和数据管理情况等进行了现场考查。
考核组对于我单位首发项目的研究工作开展及单位组织管理给予了充分肯定,项目资料完备,项目进展及完成情况良好,但也发现个别实验室项目在伦理审查方面尚需要进一步加强。
此次核查是首都卫生发展科研专项项目管理形式的新突破,是首发专项质量促进三级质控体系承上启下的重要环节。通过第三方评估,验证了项目研究实施的规范性和数据真实性,及时准确发现了项目开展过程中存在的问题与薄弱环节,同时也引导促进了项目相关责任人的科研管理能力和科研诚信意识,有力推动了中心项目管理工作的开展。
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