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省胸科医院:顺利通过药物临床试验机构现场检查

为进一步加强全省药物临床试验管理工作,加快提升药物临床研究水平,8月30日上午,山东省食品药品监督管理局检查组一行5人到省胸科医院东院,进行现场检查,并就药物临床试验相关工作进行交流。省胸科医院药物临床试验机构主任秦敬民理事长带领相关人员一同迎接本次检查工作。

按照检查程序,医院药物临床试验机构办公室负责人了介绍医院基本情况,并汇报机构工作开展情况。项目PI负责人进行专业组的汇报,伦理委员会负责人做了伦理工作方面的汇报。

汇报环节完毕后,专家组到机构办公室、伦理委员会办公室和专业科室进行了现场检查。检查组对医院药物临床试验工作给予了充分肯定,同时也提出了需要改进的方面,并进行了现场反馈。

秦敬民表示,根据反馈意见,及时进行改正,不断完善各项工作规程,更好地开展好药物临床试验工作。

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