由于妊娠期使用基于度鲁特韦抗逆转录病毒疗法（antiretroviral therapy ，ART）的安全性数据不足，该疗法在全球范围内的推广进程受到一些阻碍。2018年7月的《The Lancet. Global health.》刊载的一项研究中，研究者们将博茨瓦纳女性在妊娠期内接受基于度鲁特韦抗逆转录病毒治疗后的生育结果与接受基于依非韦伦抗逆转录病毒治疗后的生育结果进行了比较。
在该项观察性研究中，研究者们利用2014年8月15日开始的一项进行性研究，收集了博茨瓦纳全国范围内8家公立医院（占全国分娩总数的45%）的生育结果数据。2016年，博茨瓦纳将一线抗逆转录病毒治疗药物从依非韦伦-泰诺福韦-恩曲他滨改为度鲁特韦-泰诺福韦-恩曲他滨，且适用于妊娠妇女。该研究的分析对象包括在妊娠期间接受基于依非韦伦抗逆转录病毒治疗或基于度鲁特韦抗逆转录病毒治疗的单胎妊娠女性（基于依非韦伦抗逆转录病毒治疗的治疗起始时间和分娩时间在2014年8月15日至2016年8月15日之间，基于度鲁特韦抗逆转录病毒治疗的治疗起始时间和分娩时间为2016年11月1日至2017年9月30日之间）。研究者排除了中途更换或停用抗逆转录病毒治疗的女性的生育结果。主要结局定为任一不良结局【死胎、早产（妊娠期<37周）、小于胎龄儿（SGA；出生体重低于同胎龄平均体重的第10百分位数）或新生儿死亡（出生28天内）】和严重不良结局【死胎、新生儿死亡、极度早产儿（妊娠期<32周）和极度小于胎龄儿（低于同胎龄平均体重的第3百分位数）】的综合终点。使用对数二项回归模型拟合数据，以控制孕妇年龄、妊娠和教育程度，并估计出校正后风险比（aRR）。
研究者们共分析了1729名接受基于度鲁特韦抗逆转录病毒治疗的孕妇和4593名接受基于依非韦伦抗逆转录病毒治疗的孕妇。接受度鲁特韦和接受依非韦伦的女性出现任一不良生育结局的风险相似（33.2%对比35.0%；aRR为0.95，95%CI：0.88-1.03），出现任一严重不良生育结局的风险相似（10.7%对比11.3%；aRR为0.94，95%CI：0.81-1.11）。研究发现，在死胎、新生儿死亡、早产儿、极度早产儿、小于胎龄儿或极度小于胎龄儿的个体结局上，两种治疗方案没有显著差异。
该研究认为，接受基于依非韦伦抗逆转录病毒治疗的妊娠女性和接受基于度鲁特韦抗逆转录病毒治疗的妊娠女性出现的不良生育结局相似。妊娠期女性可以安全地使用基于度鲁特韦的抗逆转录病毒治疗。
该研究由美国国立卫生研究院赞助。
原文出处：Zash R, Jacobson DL, Diseko M, et al. Comparative safety of dolutegravir-based or efavirenz-based antiretroviral treatment started during pregnancy in Botswana: an observational study[J]. Lancet Glob Health. 2018 Jul;6(7):e804-e810. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30218-3.
链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29880310