伯氨喹和亚甲基蓝是化合物，能杀死恶性疟原虫的配子体，阻止其向蚊子传播。2018年6月的《The Lancet. Infectious diseases》刊载了一项研究，旨在评估伯氨喹和亚甲基蓝在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（glucose-6-phosphate dehydrogenase，G6PD）正常的男性受试者中阻止恶性疟原虫从人体向蚊子传播的有效性和安全性。
该试验是巴马科大学（马里，巴马科）疟疾研究和培训中心（Malaria Research and Training Centre，MRTC）的临床研究中心开展的一项二期、单盲、随机对照试验。试验招募的受试者为男性，年龄在5-50岁之间，患有无症状的恶性疟原虫疟疾，G6PD水平正常，血液涂片检测发现有配子体，按区组大小为8和1:1:1:1的比例随机分组，采用密封信封的方式，分别接受磺胺多辛-乙胺嘧啶和阿莫地喹治疗，磺胺多辛-乙胺嘧啶、阿莫地喹加单剂量0.25mg/kg伯氨喹治疗，双氢青蒿素-哌喹治疗，或双氢青蒿素-哌喹加3天亚甲基蓝治疗（每天15mg/kg）。向实验室人员、研究人员和昆虫饲养人员不公开受试者的治疗组别和配子体密度。对药剂师和治疗医师则公开。受试者可以要求破盲。所有受试者在治疗前后都要接受至少一次传染性测量，分析的主要有效性终点是治疗后2天和7天时蚊子感染率的百分比中位数，并通过膜饲喂法进行评估。该研究已经在ClinicalTrials.gov上登记，编号为NCT02831023。
2016年6月27日至2016年11月1日，共有80名受试者参加试验，分组后分别接受磺胺多辛-乙胺嘧啶和阿莫地喹治疗（n=20），磺胺多辛-乙胺嘧啶、阿莫地喹加伯氨喹治疗（n=20），双氢青蒿素-哌喹治疗（n=20），以及双氢青蒿素-哌喹加亚甲基蓝治疗（n=20）。在基线上有传染性（80人中有54人[68%]）的受试者中，磺胺多辛-乙胺嘧啶、阿莫地喹联合伯氨喹组（n=19）在第2天的蚊子感染率百分比中位数降低了100%（IQR，100-100），减少幅度比单独使用磺胺多辛-乙胺嘧啶和阿莫地喹组更高（n=12；-10.2%，IQR -143.9-56.6；p<0.0001）。双氢青蒿素-哌喹加亚甲基蓝组（n=11）在第2天的蚊子感染率百分比中位数为100%（IQR，100-100），减少幅度比单独用双氢青蒿素-哌喹组的更高（n=12；-6.0%，IQR，-126.1-86·9；p<0.0001）。血红蛋白的变化在各个能杀死配子体组别和其空白对照组之间是相似的。所有组间的不良事件发生情况相似（80名受试者中有59人[74%]发生162例不良事件，其中145例（90%）为轻度不良事件）。
研究认为，在使用磺胺多辛-乙胺嘧啶和阿莫地喹治疗时加入单剂量0.25 mg/kg的伯氨喹，或在使用双氢青蒿素-哌喹治疗时加入3天15mg/kg的亚甲基蓝，对阻止恶性疟原虫的传播都是十分有效的。伯氨喹和亚甲基蓝均具有良好的耐受性。
该研究由比尔及梅林达·盖茨基金会，欧洲研究理事会赞助。
原文出处：Dicko A, Roh ME, Diawara H, et al. Efficacy and safety of primaquine and methylene blue for prevention of Plasmodium falciparum transmission in Mali: a phase 2, single-blind, randomised controlled trial[J]. Lancet Infect Dis. 2018 Jun;18(6):627-639. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30044-6.
链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29422384