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NEJM:抗寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性的初步报告

目前还没有获得批准的针对寨卡病毒(ZIKV)感染的疫苗。2017年10月4日的《the New England Journal of Medicine》上刊载了一项研究,报告了抗寨卡病毒DNA疫苗的安全性和免疫原性。

在第一阶段的非盲临床试验中,在两组参与者(每组20名)中评估了一种合成的、序列一致的DNA疫苗(GLS-5700)的安全性和免疫原性,该疫苗编码为ZIKV prM-E蛋白。每名参与者接受1 mg或2 mg疫苗的皮内注射。

参与者的年龄中位数为38岁,其中60%为女性;78%为白人,22%为黑人;30%为西班牙裔。在14周(即第三次疫苗接种后)的中期分析中,未发生严重不良事件。约50%的参与者产生接种部位的局部反应(例如,注射部位疼痛、发红、肿胀和瘙痒症状)。在第三剂疫苗后,所有参与者均检测出结合抗体(通过酶联免疫吸附试验测定),接受1mg和2mg疫苗的参与者的几何均数滴度分别为1642和2871。在Vero细胞测定中,62%的标本中产生了中和抗体。在神经元细胞测定中,70%的血清标本中ZIKV感染的抑制率为90%,95%的标本中有50%的抑制率。腹腔注射疫苗接种后的血清保护了103个用致死剂量的ZIKV-PR209菌株攻击的112个IFNAR敲除的小鼠(育种了编码干扰素-α和干扰素-β受体的基因缺陷)(92%);接受基线血清的小鼠都没有存活下来。存活率与中和滴度无关。

在本次非盲临床试验的第一阶段,DNA疫苗诱导了抗ZIKV免疫应答。需要进一步的研究来更好地评估该疫苗的安全性和有效性。

原文出处:Tebas P, Roberts CC, Muthumani K, et al. Safety and Immunogenicity of an Anti-Zika Virus DNA Vaccine - Preliminary Report[J]. N Engl J Med. 2017 Oct 4. doi: 10.1056/NEJMoa1708120.

链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28976850

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