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中国疾控中心赴山东省疾控中心开展肠道病毒71型灭活疫苗IV期临床应用研究工作调研

   由中国疾控中心承担的十三五新药创制科技重大专项课题“肠道病毒71型灭活疫苗IV期临床应用研究”将于近期启动,山东省疾控中心为该课题现场单位。为提高研究方案的合理性和可信性,中国疾控中心课题组一行四人于近期赴山东省进行了相关调研。

  2017年11月10日,调研座谈会在中心学术报告厅举行。座谈会由中心徐爱强副主任主持。中心免疫预防管理所和病毒性传染病防治所相关人员,济宁、德州、聊城市疾控中心分管主任、免疫规划科(所)、传染病防治科(所)负责人和现场县疾控中心人员共30余人参加了座谈。

  徐爱强副主任首先就开展肠道病毒71型灭活疫苗IV期临床应用研究的背景及重要意义做了简要介绍。中国疾控中心免疫规划中心疫苗评价室安志杰主任详细介绍了肠道病毒71型灭活疫苗人群水平免疫策略研究总体方案,中国疾控中心传防处常昭瑞副研究员介绍了EV71病毒相关疾病监测工作方案、中国疾控中心免疫规划中心AEFI室武文娣介绍了EV71灭活疫苗人群应用安全性监测与评估方案。方案介绍中,参会人员就各项技术细节的科学性、可行性等进行了深入讨论,并对方案下一步的修改完善达成了初步共识。

  本项目为 “十三五”重大新药创制科技重大专项子课题,旨在人群水平上开展EV71疫苗不同免疫策略研究,评估其保护效果,同时对疫苗上市后大规模应用的安全性进行评估,为制定EV71疫苗人群应用的最佳免疫策略提供证据。本次调研将对提高项目方案的科学性、可行性以及项目的顺利启动具有重要的作用。

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